"Relenza": kasutusjuhised, näidustused, koostis, analoogid, ülevaated

Külmal aastaajal, kui grippi haigestumise oht suureneb dramaatiliselt, on viirusevastased ravimid asendamatud. Need ei aita mitte ainult vältida hingamisteede haiguste esinemist, vaid kiirendavad ka paranemisprotsessi, leevendavad negatiivseid sümptomeid. Selliste vahendite hulka kuulub ka inhaleeritav Relenza pulber. Kasutamisjuhised on lisatud ravimile ja kirjeldavad üksikasjalikult kõiki teraapia nüansse.

Relenza ettevalmistamine: koostis

Ravimit toodetakse inhaleerimiseks ette nähtud annustatud pulbri kujul. Ravimi toimeaine on zanamiviir. Lisakomponendina kasutati laktoosmonohüdraati.

Pulber on ebaühtlase valge värvusega. Pakendatud fooliumiga rotadiskidesse. Iga rotadisk on mõeldud neljaks rakenduseks. Pappkarbis on viis rotadiski, inhalaator "Relentsa Diskhaler" ja kasutusjuhend.

Ravim "Relenza" kuulub viirusevastaste ravimite rühma. Selle ravimi tootja asub Suurbritannias, see on ettevõte "GlaxoSmithKline".

Ravimit tuleks hoida temperatuuril kuni 30 ° C, päikese eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas. Inhaleeritava pulbri kõlblikkusaeg on viis aastat. Pärast kõlblikkusaja lõppu ei saa ravimit kasutada.

Ravimi farmakoloogilised omadused

Relenza on väga selektiivne ja üsna tugev neuroaminidaasi inhibiitor. See on pinnal oleva gripiviiruse segmendi nimi. Viiruslik neuroaminidaas vabastab viiruse molekulid nakkuse poolt mõjutatud hingamisteede rakkudest.

Toimeaine (zanamiviir) inhibeeriv toime on kinnitatud nii in vitro kui ka in vivo. Zanamivir sisaldab gripiga seotud viiruslike peiraminidaaside üheksat alatüüpi. See hõlmab ka ringlevaid ja virulentseid viirusi. Inhibeeriv kontsentratsioon ravimi ühes teises üksikannuses kõigub vahemikus 0,09-95,2 pM. See indikaator viitab A- ja B-gripi tüvedele.

Gripiviiruse molekulide redutseerimine on koondunud epiteeli hingamisteede pinna rakkudesse. "Relenza" tungib rakkudesse, kus see hakkab tegutsema. Vähendab A- ja B-gripiga seotud viiruste aktiivsust. Hoiab ära viiruse leviku, viirusmolekulide ülemineku haigetest rakkudest terveteks..

Zanamiviiriga sissehingamise efektiivsust kinnitavad mitmed testid. Uuringute tulemusel on tõestatud, et Relenza kasutamine ägedate hingamisteede haiguste ravis vähendab viiruse tõenäosust nakatunud rakkudest lahkuda, pärsib selle levikut ja vähendab komplikatsioonide riski. Ravim toimib hingamisteede epiteeli pinnal.

Ravimi biosaadavus on madal, keskmiselt kaks protsenti. Pärast sissehingamise protseduuri on toimeaine imendumine 10-20% annusest, mis manustati sissehingamise ajal. Pärast 10 mg ravimiannuse süstimist täheldatakse 1,25 tunni pärast ravimi maksimaalset kontsentratsiooni veres ja see on võrdne 97 ng / ml. Ravimil on madal imendumisaste, mis omakorda põhjustab madalaid süsteemseid kontsentratsioone. Väike osa ravimi imendumisest säilib kogu ravikuuri vältel.

Kohe pärast sissehingamist ladestub zanamiviir hingamisteede seintele. Kaheteistkümne tunni jooksul täheldatakse ravimi maksimaalset kontsentratsiooni, mis on keskmiselt 340 korda kõrgem.

Ravimi sissehingamise meetod tagab toimeaine otsese juurdepääsu nakatunud rakkudele. Ravim, möödudes maksast ja maost, hakkab kohe tegutsema, mis seletab selle ravimi suurt efektiivsust.

Ravim eritub muutumatul kujul neeruaparaadi kaudu. Keeluaeg on 2,6–5 tundi. Kogu kliirens on vahemikus 2,5–10,9 l / h.

Gripi ravi juhistes näidatud annustega vähendab märkimisväärselt gripiga patsientide negatiivseid sümptomeid, lühendab ravi kestust ja hõlbustab patsiendi üldist seisundit. Tervislikel inimestel kasutatav ravim vähendab märkimisväärselt gripi saamise tõenäosust.

Tähendab "Relenza": näidustused ja vastunäidustused

Ravim toimib kiiresti ja tõhusalt. Kiirendab paranemisprotsessi külmetushaiguste ja epideemiate hooajal.

Inhaleeritav pulber "Relenza" tuleks kasutada ainult näidustuste korral. Juhendis soovitatakse ravimit viia kehasse A- ja B-tüüpi gripiviiruste provotseeritud nakkushaiguste raviks. Pulbrit kasutatakse ka eespool nimetatud A- ja B-tüüpi gripiviiruse põhjustatud nakkushaiguste ennetamiseks. Ravim sobib täiskasvanu raviks elanikkonnast ja ravi jaoks lastele alates viiest aastast.

Sellel ravimil pole palju vastunäidustusi. See on liigne tundlikkus ravimi koostisosade suhtes, alla viie aasta vanused lapsed.
Ravimit tuleb eriti ettevaatlikult manustada hingamisteede haiguste korral, millega kaasneb bronhospasm.

Ravimi toimet rasedatele ja rinnaga toitvatele naistele ei ole uuritud. Kõik katsed viidi läbi loomadega. Uuringud on näidanud, et zanamiviir võib ületada platsenta ja erituda rinnapiima. Kuid hoolimata sellest ei leitud teratogeenset toimet ja viljakuse langust. Loomade loote arenguga seotud häireid pole veel olnud.

Kuna seda ravimit pole inimestel uuritud, ei soovitata seda kasutada rasedatele ja imetavatele naistele, eriti raseduse esimesel trimestril. Ravi ravimitega on lubatud, kuid alles pärast loote tüsistuste riski ja oodatava ema eeliste põhjalikku hindamist.

Ravimitega kokkupuutumise kõrvaltoimed olid haruldased. See avaldus hingamisraskuste ja bronhospasmi ilmnemisega. Mõnikord täheldati allergilist reaktsiooni, mis avaldus sügeluse, lööbe, naha punetuse, nõgestõve ja muude nahahaiguste kujul. Mõnel juhul oli kõri ja näo turse. Erüteemi polümorfism registreeriti. Täheldati Stevens-Johnsoni sündroomi, samuti toksilise päritoluga epidermise nekrolüüsi.

Annustamine, rakenduseeskirjad

Ravim "Relenza" viiakse kehasse ainult suu kaudu sissehingamise teel. Kasutamisjuhised soovitavad tungivalt kasutada ravimit kehasse kaasavõtmiseks. Kui patsiendid kasutavad gripiravi ajal teisi inhalaatoreid, tuleb pärast ülaltoodud ravimite manustamist kasutada zanamiviiri..

Täiskasvanutele ja viieaastastele lastele on "Relenza" ühekordne annus võrdne kahe inhalatsiooniga, igaüks 5 mg. Protseduuri tuleks läbi viia kaks korda päevas. Päevaraha kõigile patsientidele, ilma eranditeta, on 20 mg. Selleks, et ravi toimiks, tuleb seda alustada haiguse esimeste tunnuste ilmnemisel.

Eakatel patsientidel ei tohi annust kohandada. Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega inimestele ei ole vaja ravimi annust ja manustamisviisi muuta.

Ravimit kasutatakse mitte ainult gripi raviks, vaid ka hingamisteede haiguste ennetamiseks. Täiskasvanutele tuleb ravimit manustada kahes inhalatsioonis. Ühe süsti jaoks tuleb kehasse viia 5 ml ravimit. Protseduur viiakse läbi üks kord päevas. Ennetuskursus kestab kümme päeva. Gripi ennetamiseks soovitatav maksimaalne päevane kogus on 10 ml. Ravi võib pikendada ühe kuu võrra, kui gripp nakatub vähemalt kümme päeva. Relenza pulbrit lastele alates 5. eluaastast kasutatakse sarnaselt.

Eakad ning neeru- ja maksahaigustega inimesed ei vaja annuse kohandamist.

Sissehingamise protseduur

Relenzaga tuleb kaasa dishaler. Seade koosneb mitmest põhiosast, sealhulgas:

  • kaanega varustatud põhikorpus, mis sisaldab plastnõela rotadiski läbistamiseks;
  • kaitseümbris huuliku hoidmiseks;
  • huulikut sisaldav väljatõmmatav salv, mis on varustatud pöörleva rattaga, millele rotaadisk on paigaldatud.

Rotadiskil on neli blistrit. Igaüks neist sisaldab ühte annust ravimit. Rotadiskit ei eemaldata pärast sissehingamist iga kord, vaid see jäetakse seadmesse, kuni ravim on lõpuni tarbitud. Blister torgatakse vahetult enne protseduuri. Vastasel korral võib ravim kaotada oma meditsiinilised omadused või pulber võib seadmesse sattuda ja siis häirib dishalleri töö. Samal põhjusel ei tohiks rotadiskit enne inhalaatorisse panemist läbi torgata..

Enne rotadiski diskaatorisse asetamist peate eemaldama huuliku kaitsekatte. Esmalt peaksite veenduma, et see on puhas ja steriilne. Järgmisena tõmmake salv aeglaselt välja, kuni ilmuvad plastklambrid. Salve välja tõmmates pigistage sõrmedega klambrite küljel olevad sälgud. Rotadisk pannakse rattale. Sel juhul peaksid lahtrid olema allapoole suunatud.

Inhalatsiooniprotseduur tuleks läbi viia järgmises järjestuses:

  1. Seadme kate tõstetakse kuni piirikuni. Augustage soovitud lahtri foolium. Kaas on suletud.
  2. Pärast täielikku väljahingamist asetatakse huulik hammaste vahele ja pakitakse tihedalt ümber huulte. Õhuaugud peavad olema avatud. Hingake suu kaudu sügavalt, kuid aeglaselt. Võtke huulik suust välja. Maksimaalse aja jooksul hoidke hinge kinni ja hingake õhku aeglaselt välja. Inhalaatorisse on õhu väljahingamine keelatud.

Pärast protseduuri tõmmatakse salv uuesti välja, kuni see peatub. Klambrite külge pole vaja vajutada. Ja aeglaselt lükatakse salv sisse. Rotadisk liigutab täpselt ühte lahtrit. Seade on järgmiseks sissehingamiseks valmis..

Igal rotadiskil on neli lahtrit. Kui see on tühi, tuleb see asendada uuega..

Üldised soovitused

Ravim "Relenza" provotseerib harvadel juhtudel bronhospasmi teket. See võib häirida ka kopsuaparaadi tööd ja aeglustada kopsuhingamist. Kui ilmneb sarnane sümptomatoloogia, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja arstiga konsulteerida, et edaspidisel kohtlemisel.

Hingamisteede haiguste all kannatavatel inimestel peaks Relenza-ravi ajal olema käepärast lühitoimelisi bronhodilataatoreid (toimeainet zanamiviiri sisaldavaid tablette ei toodeta)..

Nakkushaigused, mida provotseerisid A- ja B-gripiviirused, mida raviti zanamiviiriga, põhjustasid mõnel juhul käitumis- ja neuroloogilisi häireid, samuti krampe krambihoogude, hallutsinatsioonidega. Esines juhtumeid, kus inimeste hälbiv käitumine, deliirium. Sarnaseid sümptomeid täheldati ka ravi esimesel etapil. Need sümptomid algasid järsult ja lakkasid järsku. Selliste sümptomite põhjuseid pole veel olnud võimalik kindlaks teha. Seetõttu tuleb neuropsühhiaatriliste häirete korral ravi Relenza'ga katkestada..

Ravimi maksumus

Ravimit "Relenza" (kasutusjuhendid tutvustavad patsientidele pulbri kasutamise iseärasusi ja hoiatavad selle kasutamise negatiivsete tagajärgede eest) müüakse ainult apteekide võrgus. Saadaval ilma retseptita. See maksab vahemikus 800-1000 rubla. Üks ravimi pakend sisaldab viit rotadiski ja on mõeldud kahekümneks kasutamiseks.

Analoogid

Kui mingil põhjusel pole ravimit "Relenza" võimalik kasutada, saavad analoogid alati määratud tööriista asendada. Sellel ravimil pole toimeaine osas analooge. Kuid seal on palju sarnase omadusega ravimeid. Ravimitel Tamiflu ja Flustop on kõige sarnasem toime. Nende toimeaine on oseltamiviir. See, nagu zanamiviir, tungib kiiresti haigusi põhjustavatesse rakkudesse ja hoiab ära viiruse edasise leviku..

Analoogideks vastavalt ATX 4. taseme koodile on: "Acyclovir", "Virolex", "Rebetol", "Virogel", "Amizon", "Valtrex", "Nucleavir", "Virgan".

On veel palju ravimeid, millel on viirusevastased omadused, kuid ei ole väärt neid ise valida. Gripi ravi ajal peaks ravimeid vahetama ainult arst. Alles siis võite loota ravi maksimaalsele efektiivsusele..

Arstide ülevaated

Ravimite "Relenza" arstide ülevaated on enamasti positiivsed. Nad väidavad, et see vahend võitleb tõhusalt A- ja B-gripiviiruste vastu ning on teiste patogeensete organismide vastu kasutu. Seetõttu pole paljude nakkushaiguste, sealhulgas ARVI puhul seda ravimit mõtet võtta.

Arstide sõnul kiirendab ravim gripi korral paranemisprotsessi märkimisväärselt. See toimib viivitamatult hingamisteed, mööda magu ja maksa, eemaldab kaasnevad sümptomid ja põhjustab harva keha negatiivseid reaktsioone. Kõrvaltoimed, kui need on ilmnenud, kaovad kiiresti, kohe pärast ravimi kasutamist.

Arstid märgivad, kui oluline on järgida kasutusjuhendit. Nende arvates, kui te ei järgi mõnda sammu või ei ava rotadiski rakku eelnevalt, siis ei anna ravi enam soovitud mõju ja ravim võib osaliselt oma omadused kaotada..

Arstid klassifitseerivad ravimit kvaliteetseteks kaasaegseteks ravimiteks ja nimetavad seda kõige tõhusamaks viirusevastaseks aineks..

Patsientide ülevaated

Inhaleeritav pulber "Relenza" ülevaated on nii positiivsed kui ka negatiivsed. Mõne patsiendi arvates alandab ravim kiiresti kehatemperatuuri, eemaldab mõne hetkega gripi negatiivsed sümptomid ja hoiab ära tüsistuste tekkimise. Ravim toimib lokaalselt, vähe kõrvaltoimeid või üldse mitte. See lokaliseerub ainult hingamisteedes, mõjutamata kehas teisi organeid. See ravim on aidanud paljudel inimestel end seagripi eest kaitsta.

Mõned inimesed kasutavad seda sügis-talvisel hooajal regulaarselt viirushaiguste ennetamiseks. Nende arvates aitab gripivastane "Relenza" väga hästi ja pärast selle kasutamist ei haigestu nad ARVI ega muude hingamisteede haigustesse..

Patsiendid leiavad, et kaasasolevat inhalaatorit on mugav kasutada. Annust pole vaja arvutada, tootja on kõik eelnevalt läbi mõelnud.

On inimesi, kellele ravimid pole aidanud. Nad kutsuvad teda kasutuks. Märgitakse, et see sobib pigem ennetamiseks kui raviks. Nende sõnade kohaselt, kui te rakendate inhaleeritavat pulbrit haiguse teisel päeval, mitte esimesel, siis ravi ei anna mingit tulemust..

Puuduste hulgas märgivad patsiendid ravimi kõrget hinda. Ja asjaolu, et seda ravimit on apteekides keeruline leida, seetõttu tuleb ravimit sageli tellida.

Üldiselt on selle ravimi kohta rohkem positiivseid ülevaateid kui negatiivseid. Paljud patsiendid jäid raviga rahule. Ja hoolimata selle kõrgetest kuludest jätkavad nad selle kasutamist ennetavatel eesmärkidel..

Relenza: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated, hinnad Venemaa apteekides

Relenza on viirusevastane ravim, millel on selektiivne toime A- ja B-gripiviiruste vastu. Toimemehhanism on gripiviiruste neuraminidaasi pärssimine.

Toimeaine - Zanamivir on neuraminidaasi (gripiviiruse pinnaensüüm) tugev ja väga selektiivne inhibiitor. Lihtsamalt öeldes ei saa viirus oma toime tõttu kinnituda tervele rakule ja seda nakatada.

Sissehingamisel zanamiviiriga töödeldud hingamisteede limaskestale sattudes jääb viirus pinnale ega sisene epiteelirakkudesse (tungimise takistamine).

Juba viirusega nakatunud ninaneelu ja hingamisteede rakkude töötlemisel peatub nakkuse levik hingamisteede limaskesta rakkudest kogu kehas (terapeutiline ja profülaktiline toime).

Relenza efektiivsus sissehingamisel on kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitatud. Zanamiviiri kasutamine terapeutiliste gripiviiruse nakkuste raviks vähendas viiruste levikut (võrreldes platseeboga).

Näidustused

Millest aitab Relenza? Vastavalt juhistele on ravim välja kirjutatud järgmistel juhtudel:

  • A- ja B-gripiviiruste põhjustatud nakkuse ravi üle 5-aastastel lastel ja täiskasvanutel;
  • A- ja B-gripiviiruste põhjustatud nakkuse ennetamine üle 5-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Relenza kasutamise juhised, annused

Selle rakendamiseks kasutatakse spetsiaalset Diskhaleri inhalaatorit, mis on ravimiga kaasas.

Kasutamisjuhiste kohaselt on Relenza annus kõigis vanuserühmades ühesugune - 20 mg / päevas. Sissehingamine viiakse läbi gripi esimeste sümptomite tuvastamisel - see suurendab märkimisväärselt ravi efektiivsust.

Ravimi kasutamine jaguneb 2 annuseks, millest igaüks näeb ette 10 mg zanamiviiri manustamist inhalatsiooni teel (kaks inhalatsiooni 5 mg kummaski). Kasutamise kestus - 5 päeva.

Profülaktikaks kasutatakse Relenzat 10 päeva, tehes kaks inhalatsiooni (10 mg zanamiviiri) üks kord päevas. Vajadusel pikendatakse profülaktikat kuuni, kui nakkusoht püsib.

Inhalaatori juhised

Rotadiski paigutamiseks Dischalerile peate:

  • kontrollige rotadiski terviklikkust;
  • eemaldage huulikust kate ja veenduge, et huulik oleks puhas;
  • tõmmake salv nurkadest välja, kuni see peatub, nii et plastklambrid tulevad välja (on vaja, et sälgud oleksid nähtavad);
  • pigistage klambrid ja tõmmake salv täielikult välja;
  • asetage ratadisk rattale, lahtrid alla;
  • pange salv tagasi oma kohale.

Sissehingamiseks peate:

  • Tõstke dishalleri kaas kuni peatuseni, et läbistada ülemine ja alumine rotadiski foolium, seejärel sulgege kaas;
  • Hingake täielikult välja ja asetage huulik hammaste vahele, hoides samal ajal huuliku mõlemal küljel olevaid õhuauke kinni, haarake seda tihedalt huultega. Hingake aeglaselt suu kaudu sügavalt sisse ja eemaldage huulik suuõõnest, hoidke hinge nii palju kui võimalik ja hingake aeglaselt välja. Inhalaatorisse sissehingamine on keelatud;
  • Tõmmake sahtlit ettevaatlikult üks kord välja, kuni see peatub, klambreid vajutamata, ja lükake sisse, et pöörata rotadisk ühe lahtri sisse, pärast mida on see järgnevaks sissehingamiseks valmis. Tasub kaaluda, et saate raku läbistada ainult vahetult enne sissehingamist..

Igal rotadiskil on neli lahtrit. Pärast nelja inhalatsiooni tuleb tühi rotadisk asendada uuega..

Lapsed peavad inhalatsioonivahendit kasutama täiskasvanu järelevalve all.

Lisaks

Relenza sissehingamise efektiivsus sõltub otseselt ravimi alustamise ajast (mida varasem, seda tõhusam).

Bronhide haiguste korral on hädavajalik, et kiirabiravimiteks oleksid kiiretoimelised bronhodilataatorid.

Kõrvalmõjud

Juhend hoiatab Relenza määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalusest:

  • Immuunsussüsteemist: väga harva - allergilised reaktsioonid, sealhulgas näo ja kõri turse.
  • Hingamisteedest: väga harva - bronhospasm, hingamisraskused.
  • Naha ja selle manuste osa: väga harva - lööve, urtikaaria, rasked nahareaktsioonid, sealhulgas polümorfne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Vastunäidustused

Relenza väljakirjutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

  • imetamine;
  • rasedus esimesel trimestril;
  • vanus kuni 5 aastat;
  • bronhide suurenenud reaktsioon sissehingatavatele ravimitele;
  • haigused, millega kaasneb bronhospasm;
  • laktoositalumatus.

Üleannustamine

Ravimvormi omaduste, manustamisviisi ja toimeaine madala biosaadavuse tõttu on juhuslik üledoos ebatõenäoline.

Kliiniliste uuringute käigus ei registreeritud kõrvaltoimeid veenisisese manustamisega ööpäevases annuses 1200 mg 5 päeva jooksul.

Hemodialüüsi võib pidada ravivõimaluseks, kuna zanamiviiril on madal molekulmass, vähene seondumine plasmavalkudega ja madal Vd.

Relenza analoogid, hind apteekides

Vajadusel võite Relenza asendada terapeutilise toimega analoogiga - need on ravimid:

Analoogide valimisel on oluline mõista, et Relenza kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on saada arsti nõuannet ja mitte ise ravimit vahetada.

Hind Vene apteekides: Relenza inhalatsioonipulber 5 mg / annus nr 5 viaali inhalaatoriga - 802 apteegi andmetel 900 kuni 1121 rubla.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg on 7 aastat. Apteegi väljastamise tingimused - retsept.

erijuhised

Gripp võib ilmneda suurenenud hingamisteede hüperreaktiivsuse korral. Gripiravi saavatel patsientidel on pärast zanamiviiri sissehingamist väga harva esinenud kopsufunktsiooni halvenemist ja / või bronhospasmihooge. Mõnel juhul ei olnud kroonilisi hingamisteede haigusi varem esinenud. Selliste sümptomite ilmnemisel peate Relenza tühistama ja pöörduma arsti poole tervisekontrolli saamiseks. Ravimi kasutamise ajal krooniliste hingamisteede haigustega patsientidel peaks olema kiiretoimeline bronhodilataator.

Raske bronhiaalastma korral tuleb enne ravi alustamist hinnata kavandatud eeliseid ja võimalikke riske. Ravi ei tohiks läbi viia ilma korraliku meditsiinilise järelevalveta. Patsientidel, kellel on ravimi kasutamise ajal raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ja bronhiaalastma, tuleks optimeerida põhihaiguse ravi. On vaja arvestada bronhospasmi tekke võimaliku ohuga..

Ärge kasutage nebulisaatori ega ventilaatori jaoks lahuse pulbrit.

Gripiga võivad kaasneda mitmesugused käitumuslikud ja neuroloogilised sümptomid. Registreerimisjärgsete uuringute perioodil täheldati gripiviirusega nakatunud ja zanamiviiri sissehingamisel kasutanud patsientidel järgmiste häirete teket: deliirium, krambid, hallutsinatsioonid ja hälbiv käitumine. Kõige sagedamini ilmusid need haiguse varases staadiumis, enamikul juhtudel algasid nad äkki ja paranesid kiiresti..

Usaldusväärset põhjuslikku seost Relenza-ravi ja ülalnimetatud häirete vahel ei ole kindlaks tehtud. Mis tahes neuropsühhiaatriliste sümptomite ilmnemise korral on enne edasist ravi vaja hinnata kasu ja riski suhet..

Relenza - kasutusjuhendid

Rahvusvaheline nimi: Relenza

Vabastamise koostis ja vorm

Inhaleeritav pulber, valge või peaaegu valge. 1 annus sisaldab 5 mg zanamiviiri. 1 rotadisk sisaldab 20 mg zanamiviiri. Abiained: laktoosmonohüdraat.

Rotadisk sisaldab 4 annust. Pappkarbis on 5 rotadiski. Komplekti kuulub dishaler.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimi Relenza farmakoloogiline toime

Viirusevastane ravim, neuraminidaasi (gripiviiruse pinnaensüüm) väga selektiivne inhibiitor. Viiruslik neuraminidaas võimaldab viiruseosakeste vabanemist nakatunud rakust ja võib kiirendada viiruse tungimist läbi limaskesta barjääri epiteelirakkude pinnale, pakkudes sellega teiste hingamisteede rakkude nakatumist. Zanamiviiri inhibeeriv toime on näidatud nii in vitro kui ka in vivo ning hõlmab kõiki 9 gripiviiruse neuraminidaaside alatüüpi, sh. ringlevad ja virulentsed erinevate liikide suhtes. Viirustüvede A ja B pool inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) on vahemikus 0,09 kuni 95,2 pM.

Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeli rakkudega. Zanamivir toimib rakuvälises ruumis, et vähendada mõlemat tüüpi A- ja B-gripiviiruse paljunemist, hoides ära viirusosakeste vabanemise hingamisteede pinnaepiteeli rakkudest.

Inhaleeritava zanamiviiri efektiivsus on kontrollitud kliinilistes uuringutes kinnitatud. Zanamaviiri kasutamine ägedate gripiviiruse nakkuste ravis vähendas viiruste levikut (võrreldes platseeboga). Zanamiviiri suhtes resistentsuse arengut ei ole registreeritud.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Zanamiviiri annus, mida kasutatakse gripi raviks riskirühma kuuluvatel tervetel inimestel (tavaliselt inimestega kokkupuutunud inimestel), leevendab sümptomeid ja lühendab haiguse kestust. 3 uuringu tulemuste kombineeritud analüüs näitas, et keskmine sümptomite leevenemise aeg lüheneb zanamiviiri rühma patsientidel 1,5 päevani võrreldes platseeborühma patsientidega (p max on 97 ng / ml ja saavutatakse 1,25 tunni pärast. Madala imendumise tõttu on toimeaine kontsentratsioon) vereplasmas on madal (korduvate sissehingamiste korral jääb madal imendumisaste).

Pärast sissehingamist jaotub zanamiviir hingamisteede kudedesse, saavutades kõrge kontsentratsiooni. 10 mg ühekordse annusena kasutamisel tuvastatakse zanamiviir hingamisteede epiteeli kihis, mis on gripiviiruse peamine replikatsioonikoht.

Zanamiviiri kontsentratsioon 12 ja 24 tundi pärast sissehingamist on umbes 340 ja 52 korda suurem kui viiruse neuraminidaasi keskmine IC50. Zanamiviiri kõrge kontsentratsioon hingamisteedes tagab viirusliku neuraminidaasi kiire inhibeerimise.

Zanamiviir akumuleerub peamiselt orgu- ja neelu kudedesse (vastavalt keskmiselt 77,6% ja 13,2%).

Metabolism ja eritumine

Zanamiviir eritub neerude kaudu muutumatul kujul ega metaboliseeru.

T 1/2 zanamiviirist pärast sissehingamist jääb vahemikku 2,6–5,05 tundi. Kliirens kokku - 2,5–10,9 l / h.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Eakatel patsientidel, kelle terapeutiline annus on 20 mg päevas, on biosaadavus madal (10-20%), mistõttu zanamiviiril puudub süsteemne toime. Vanusega seotud farmakokineetilised muutused on ebatõenäolised (annuse kohandamine pole vajalik).

Lastel hinnati zanamiviiri farmakokineetikat kontrollitud uuringus 24 patsiendil vanuses 3 kuud kuni 12 aastat, kasutades nebulisaatorit (10 mg) ja pulbriinhalaatorit (10 mg). Farmakokineetilised parameetrid lastel ei erinenud täiskasvanute omast.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on 20 mg terapeutiliste annuste kasutamisel biosaadavus madal ja 10–20%, seetõttu on zanamiviiri süsteemsed kontsentratsioonid ebaolulised. Arvestades laia ravimiohutust, on raske neerupuudulikkusega patsientide süsteemse kontsentratsiooni võimalik tõus kliiniliselt ebaoluline ega vaja annuse kohandamist.

Kuna zanamiviir ei metaboliseeru, pole maksafunktsiooni kahjustuse korral annuse kohandamine vajalik.

Näidustused ravimi Relenza kasutamiseks

A- ja B-gripi tüüp täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel (ravi ja ennetamine).

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus, rasedus (I trimestril), imetamine, lapsed (kuni 5 aastat).

Ravimi Relenza annustamisskeem ja manustamisviis

See on ette nähtud ainult inhaleerimiseks hingamisteedesse kaasasoleva Diskhaleri inhalaatori abil. Enne Relenza sissehingamist tuleb võtta muid sissehingatavaid ravimeid, näiteks kiiretoimelisi bronhodilataatoreid.

A- ja B-gripi ravimisel soovitatakse täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel välja kirjutada 2 inhalatsiooni (2 x 5 mg) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Päevane annus - 20 mg.

Eakad ning neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Optimaalse tulemuse saavutamiseks tuleb ravi alustada võimalikult varakult..

A- ja B-gripi ennetamiseks soovitatakse täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel välja kirjutada 2 inhalatsiooni (2 x 5 mg) 1 kord päevas 10 päeva jooksul. Päevane annus on 10 mg. Profülaktikakursust saab pikendada kuni ühe kuuni, kui haiguse oht püsib kauem kui 10 päeva.

Eakad ning neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Diskhaleri rakenduseeskirjad

Diskhaleri seadet kasutatakse rotadiski (Relenza vabanemisvorm) sissehingamiseks. Dischaler koosneb järgmistest osadest:

- ümbris kaane ja plastnõelaga rotadiski raku läbistamiseks;

- huuliku ümbris;

- huuliku ja pöörleva rattaga väljatõmmatav salv, millele Rotadisk asetatakse.

Rotadisk koosneb 4 blistrist, millest igaüks sisaldab teatud annust ravimit.

Rotadisc'i saab hoida Diskhaleri inhalatsiooniseadmes, kuid blister tuleb torgata vahetult enne ravimi sissehingamist. Selle soovituse täitmata jätmine võib häirida Diskhaleri tööd ja vastavalt sellele vähendada ravimi efektiivsust..

Tähtis: ärge torgake rotadiskit enne, kui see on dishalerisse pandud.

Rotadiski üleslaadimine dischalerile

1. Eemaldage huulikust kate, veenduge, et huulik oleks seest ja väljast puhas.

2. Tõmmake sahtli nurkadest kinni tõmmates sahtlit ettevaatlikult välja, kuni plastikklambrid välja tulevad. Tõmmake salv lõpuni välja, nii et näete klambrite küljel olevaid sälke.

3. Tõmmake salv täielikult välja, pigistades pöidla ja nimetissõrmega klambrite küljes olevaid sälke..

4. Asetage rattaplatvorm ratastega allapoole ja pange salv tagasi kettaheitjasse.

1. Tõstke dishaleri kaas üles, kuni see peatub, et läbistada Rotadiski ülemine ja alumine kile. Sulgege kaas.

Tähtis: ärge tõstke katet enne, kui sahtel on täielikult paigaldatud.

2. Pärast täielikku väljahingamist asetage huulik hammaste vahele, haarake huulik tihedalt kinni, ilma et saaksite huuliku mõlemal küljel asuvaid õhuauke kinni panna. Hinga aeglaselt sügavalt (alati suu kaudu, mitte läbi nina). Eemaldage huulik suust. Hoidke hinge nii palju kui võimalik. Hingake aeglaselt välja. Inhalaatorisse sisse hingata ei saa.

3. Tõmmake sahtel ettevaatlikult üks kord välja, kuni see peatub, klambreid vajutamata, ja lükake sisse. Samal ajal pöörleb rotadisk ühte lahtrit ja on valmis järgmiseks sissehingamiseks.

Tähtis: rakk tuleb läbistada ainult vahetult enne sissehingamist.

Korduvate inhalatsioonide tegemiseks korrake 1. ja 2. sammu.

Tühja rotadiski asendamine

Igas rotadiskis on 4 pesa. Pärast nelja inhalatsiooni tuleks tühi rotadisk asendada uuega (lk 2-4).

Tähtis: lapsed peaksid kasutama inhalatsiooniseadet täiskasvanu järelevalve all.

Kõrvalmõjud

Kontrollitud kliinilistes uuringutes on kõrvaltoimete esinemissagedus zanamiviiri rühmas ja platseeborühmas sarnane. Spontaansed teated sisaldasid teavet zanamiviiri kasutamisega seotud kõrvaltoimete kohta ja olid klassifitseeritud järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, ärge kasutage koos teiste inhaleeritavate ravimitega (sealhulgas bronhodilataatoritega).

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamistingimused ja -perioodid

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Ravimi Relenza kasutamine ainult arsti ettekirjutuse järgi, kirjeldus on toodud viitamiseks!

Relenza

Juhised

  • Vene keeles
  • қazaқsha

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Inhaleeritav pulber, mõõdetud annus, 5 mg / annus

Koostis

Üks annus sisaldab

toimeaine - zanamiviir (mikroniseeritud) 5 mg,

abiaine - laktoosmonohüdraat

Kirjeldus

Valge või valkjas pulber

Farmakoterapeutiline rühm

Otsese toimega viirusevastased ravimid.

ATC-kood J05AH01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Ravimi absoluutne biosaadavus on madal ja keskmiselt 2%. Ligikaudu 10-20% võetud annusest imendub süsteemselt, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni seerumis 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Ravimi halb imendumine viib madala süsteemse kontsentratsioonini, mistõttu pärast sissehingamist puudub märkimisväärne süsteemne toime. Kineetika muutuste kohta pärast korduvat sissehingamist puudub teave..

Zanamiviiri plasmavalkudega seondumine on väga madal (vähem kui 10%). Jaotusruumala on 16 l.

Pärast sissehingamist jaotatakse suures kontsentratsioonis zanamiviir kõigisse hingamisteede osadesse. Ravimi ühekordse annuse (10 mg) kasutamisel määratakse zanamiviiri kontsentratsioon hingamisteede epiteeli kihis, mis on peamine gripiviiruse replikatsiooni koht. Zanamiviiri kontsentratsioon, mõõdetuna 12 ja 24 tundi pärast ravimi võtmist, on vastavalt umbes 340 ja 52 korda suurem kui keskmine viiruse neuraminidaas. Zanamiviiri kõrge kontsentratsioon hingamisteedes põhjustab viirusliku neuraminidaasi kiiret pärssimist. Zanamiviiri sadestumise kaks peamist kohta on orofarünks ja kopsud (vastavalt keskmiselt 77,6% ja 13,2%).

Zanamiviir eritub neerude kaudu muutumatul kujul ega metaboliseeru.

Zanamiviiri poolväärtusaeg pärast sissehingamist on 2,6 kuni 5,0 tundi. Kogu kliirens on vahemikus 2,5-10,9 liitrit tunnis, nagu ka uriini kliirens. Ravimi eliminatsioon neerude kaudu toimub umbes 24 tundi pärast manustamist.

20 mg terapeutilise ööpäevase annuse kasutamisel täheldatakse madalat biosaadavust (10... 20%) ja seetõttu puudub zanamiviiril oluline süsteemne toime. Vanusest tulenevad farmakokineetika muutused on ebatõenäolised, seetõttu ei ole annuse muutmine soovitatav.

Süsteemne toime lastel oli täiskasvanutel peaaegu 10 mg inhalatsioonipulbrit.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

RELENZA kasutuselevõtuga soovitatavates annustes on raske neerupuudulikkusega patsientidel süsteemset toimet suurendada, kuid see ei vaja annuse muutmist.

Maksakahjustusega patsiendid

RELENZA ei metaboliseeru, seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.

Farmakodünaamika

RELENZA on tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi, gripiviiruse pinnaensüümi inhibiitor. Viiruslik neuraminidaas soodustab moodustunud viirusosakeste vabanemist nakatunud rakkudest ja viiruse juurdepääsu limaskestade kaudu epiteelirakkude pinnal. See võimaldab viirusel nakatada teisi rakke. Selle ensüümi pärssimine kajastub A- ja B-gripiviiruste replikatsioonis ning kõigi teadaolevate A-gripi neuraminidaasi alatüüpide neutraliseerimises.

RELENZA toimib väljaspool rakku, vähendades viiruste A ja B paljunemist, pärssides nakkuslike gripiviiruste vabanemist hingamisteede epiteelirakkudest. Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeliga. Ägeda gripiinfektsiooni ravi RELENZA-ga põhjustab viiruse hingamisteedest vabanemise vähenemist.

Näidustused

- A- ja B-gripi ravi ja ennetamine

Manustamisviis ja annustamine

Ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks, kasutades kaasasolevat Diskhaleri inhalaatorit. Enne RELENZA-ga sissehingamist tuleb võtta muid sissehingatavaid ravimeid, näiteks kiiretoimelisi bronhodilataatoreid..

Täiskasvanutele ja üle 5-aastastele lastele on soovitatav teha kaks inhalatsiooni (2 x 5 mg) kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Päevane annus on 20 mg.

Eakad ning neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Maksimaalse efekti saavutamiseks tuleb ravi alustada võimalikult varakult, eelistatavalt kahe päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel on soovitatav teha 2 inhalatsiooni (2 x 5 mg) üks kord päevas 10 päeva jooksul. Päevane annus on 10 mg. Profülaktikakursust võib pikendada ühe kuuni, kui haiguse oht kestab üle 10 päeva.

Eakad ning neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Diskhaleri kasutamise juhised

Diskhaler on seade, mida kasutatakse koos Rotadiskiga ravimi sissehingamiseks. Rotadisk koosneb 4 blistrist. Iga blister sisaldab kindla annuse ravimit kuiva pulbri kujul.

Ärge torgake Rotadiski blistrit enne, kui see on asetatud jaoturisse..

Rotadisk võib kogu aeg väljutajas olla, kuid enne kasutamist tuleb blister avada. Juhiste mittejärgimine kahjustab Diskhaleri.

Hoidke Dishaler puhtana. Pühkige huulik pärast kasutamist salvrätikuga maha ja sulgege huuliku kaas kasutamise vahel.

Relenza

Kasutusjuhend

Lavastuse vorm, kompositsioon

Relenza on sissehingatav pulber annustes 5 mg / annus. Neljarakuline rotadisk alumiiniumist lamineerimisega (ümar blister 4 sümmeetrilise rakuga, millest igaüks sisaldab 1 annust ravimit). 5 pudelit rotadiskit. Pappkarbis on juhised, lahusti ja plastpudel.

Saadaval valge pulbrina.

Toimeaine: zanamiviir 5 mg.

Mitteaktiivne koostisosa: laktoosmonohüdraat.

Farmakoloogia

Relenza toimeaine on võimas ja väga selektiivne neuraminidaasi inhibiitor. Viiruslik neuraminidaas soodustab patogeeni osakeste eemaldamist kahjustatud rakust, toimib kiirendajana viiruse tungimiseks läbi keha limaskestade tõkke epiteelkoe pinnale, põhjustades ülejäänud hingamissüsteemi rakkude nakatumist. Toimeaine masendav mõju on tõestatud katseliste katsetega, mis on tehtud elusorganismidega ja elusorganismide eluskoes ning see koosneb gripiviiruste neuraminidaaside 9 kategooriast. Viiruspatogeen paljuneb hingamisteid vooderdavates epiteelirakkudes. Toimeaine avaldab oma toimet rakuvälises keskkonnas, vähendades gripiviiruse mõlema tüve rekonstrueerimist, blokeerides viirusosakeste vabanemise hingamissüsteemi epiteeli ülemisest kihist. Zanamaviiri kõrget efektiivsust kinnitavad kontrollitud kliinilised testid. Ravimresistentsuse kujunemist ei registreeritud.

Pärast suukaudset manustamist täheldatakse üsna madalat biosaadavust - kuni 2%. Seejärel absorbeerib inhalatsiooniprotseduur võetud annusest kuni 10 - 20% ainest. Pärast 10 mg ravimi ühekordset kasutamist jõudis toimeaine piirav kogus vereplasmas 1,25 tunni jooksul 97 ng / ml. Madal imendumiskiirus püsib isegi järgnevate sissehingamiste korral.

Pärast sissehingamist Relenzaga kontsentreeritakse ja deponeeritakse toimeaine hingamissüsteemi organitesse, pakkudes ravimile otsest teed nakkuskohta. Pärast sissehingamise protseduure 10 mg raviainega hingamisteid vooderdavas epiteelis oli zanamiviiri kontsentratsioon 12 tunni pärast 340 korda suurem kui neuraminidaasi pärssiva kontsentratsiooni keskmine pool ja päeva pärast - 52 korda, mis põhjustab viiruse ensüümi kiiret pärssimist. Ravimi sette peamine piirkond on neelu suuõõnes (kuni 77,6%) ja kopsudes (kuni 13,2%).

Relenza ei läbi kehas metaboolseid teid, eritumine toimub muutumatul kujul kuseteede kaudu. Aeg, mille jooksul kuni 50% saadud annusest tõmmatakse välja, ulatub 2,6–5,05 tunnini.

Patsientide erinevad vanusekategooriad

Vanemas eas inimesed. Pärast terapeutilise annuse 20 mg kasutamist on biosaadavus 10 - 20%, väikeses koguses leitakse toimeaine üldisest vereringest. Annust ei ole vaja kohandada, kuna vanusega kehas toimuvad muutused ei mõjuta raviaine farmakokineetikat.

Lapsed. Kontrollitud kliinilised katsed patsientidega vanuses 3 kuud kuni 12 aastat. Neil osales 24 last, kes kasutasid nebulisaatorit ja 10 mg pulbriinhalaatorit. Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud täiskasvanute kategooria patsientide omast.

Neerufunktsiooni häiretega patsiendid. Pärast terapeutilise annuse 20 mg kasutamist on täheldatud madalat biosaadavust, ulatudes 10-20% -ni, seetõttu on raviaine toimeaine kontsentratsioon süsteemses vereringes minimaalne. Seetõttu on Relenza selle kategooria patsientide jaoks absoluutselt ohutu ega vaja ravimi madala biosaadavuse tõttu retseptide täiendavat kohandamist..

Funktsionaalse maksahaigusega patsiendid ei vaja annuse täiendavat kohandamist, kuna zanamiviir ei metaboliseeru kehas.

Ravimi kliiniline toime ja selle kahjutus

Relenza, mida kasutatakse patsientidega kokkupuutunud tervetel inimestel gripi raviks vajalikes annustes, vähendab haiguse kestust, leevendab sümptomeid.

Kolme testkatse indikaatorite tulemuste analüüs kinnitas, et haiguse sümptomite vähenemine ilmnes Relenzat kasutavatel inimestel kuni 1,5 päeva kiiremini kui platseeborühmas. Kõige tõhusam ravim, kui seda kasutatakse võimalikult lühikese aja jooksul alates haiguse esimeste tunnuste avaldumisest. Ravimpreparaadi toimeaine on efektiivne haiguste ennetamisel lastel alates 5. eluaastast ja täiskasvanutel.

Näidustused

Ravim on välja kirjutatud järgmistel tingimustel:

  • Gripiviiruse A ja B tüvede ravi.
  • Ennetavad meetmed gripiviiruse A ja B tüvede vastu võitlemiseks.

Vastunäidustused

Narkootikumide ravi ei ole lubatud ülitundlikkuse korral ravimi aktiivse koostisosa või muude toimeainete suhtes.

Hoolikalt

Äärmiselt ettevaatlikult on Relenza välja kirjutatud hingamisteede haiguste korral, mis põhjustavad bronhide spasme, samuti nende haiguste korral, kellel on varem esinenud haigusi.

Rasedus, imetamise periood

Raseduse ja lapse rinnapiima söötmise ajal ei olnud ravimite kahjutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.

Loomadega tehtud katsete käigus tehti kindlaks, et zanamiviir ületab platsenta ja siseneb piima. Kuid embrüonaalse arengu rikkumisi või elujõuliste järglaste saamise võime kaotust ega muude häirete arengut sünnieelsel perioodil ja pärast sündi ei registreeritud. Zanamiviiri eritumise kohta rinnapiima ja platsenta kaudu puudub teave..

Rasedate naiste kasutatud viirusevastaste ravimite toimeaine mõju lootele ei ole registreeritud. Naistel, kes kannavad looteid, eriti raseduse esimesel kolmel esimesel kuul, ja rinnapiimaga rinnaga toitvatel lastel ei ole lubatud ravimeid välja kirjutada.

Vastuvõtutingimused ja annus

Kasutusjuhendile tuginedes kasutatakse Relenzat eranditult sissehingamiseks. Farmatseutilise toote korrektseks tööks kasutatakse Diskhaleri, mis on pakendis.

Patsientidel, kes kasutavad teisi sissehingatavaid ravimeid, soovitatakse pärast oluliste ravimite kasutamist kasutada zanamiviiri.

Ravi eesmärgil on viirusevastane pulber ette nähtud lastele alates 5. eluaastast ja täiskasvanutele, 2 inhalatsiooni 5 mg kaks korda päevas 5-päevase perioodi jooksul. Päevane annus ei tohiks ületada 20 mg. Ravimi suurim toime avaldub siis, kui ravi alustatakse esimestest nakkusnähtudest..

Eakad patsiendid, kellel on ka maksa või neerude funktsionaalsed häired, ei pea retsepte kohandama.

Ennetusmeetmetena on täiskasvanutele ja 5-aastastele lastele ette nähtud 5 mg 2 inhalatsiooni teel koos raviainega 1 kord 24 tunni jooksul, mis kestab 10 päeva. Päevane annus ei tohiks ületada 10 mg. Ravimi kasutamist võite pikendada kuni ühe kuuni, kui oht nakatub grippi, püsib kauem kui 10 päeva.

Küpses eas patsiendid, kellel on ka maksa- või neerufunktsiooni häired, ei pea retsepte ja annuseid kohandama.

Kõrvaltoimed

Ravimi juhistes on ette nähtud mõned soovimatud toimed, mis on registreeritud sageli esinevate nähtustena - need on allergiad, mis väljenduvad näo ja kõri turses.

Bronhide spasme registreeriti harva.

Harva täheldati löövet ja raskeid naha ilminguid, nagu polümorfne erüteem ja Lyelli sündroom, pahaloomuline eksudatiivne erüteem..

Üleannustamine

Tahtmatu üledoseerimise võimalused on vähesed, tingituna ravimi tootmisvormi iseärasustest, kasutusviisist ja madalast biosaadavusest. Pärast 64 mg zanamiviiri sissehingamist päevas ei täheldatud soovimatuid ilminguid. Samuti ei täheldatud neid parenteraalsel kasutamisel annuses 1200 mg päevas 5 päeva jooksul..

erijuhised

Pärast zanamaviirravi registreeriti harva teateid bronhospasmist või hingamissüsteemi funktsionaalsetest häiretest ilma nende patoloogiateta haiguse ajaloos. Kui ilmneb üks väljakuulutatud tunnustest, lõpetatakse ravi kohe. Soovitatav on konsulteerida arstiga.

Inimesel, kes põeb elundite süsteemi haigusi, mis tagavad inimese välise hingamise, peaksid viirusevastase ravimiga ravi ajal olema kiirabi andmiseks kiiretoimelised bronhodilataatorid..

Gripiviiruste põhjustatud haigusi võib seostada mitmesuguste käitumis- ja neuroloogiliste häiretega. Sarnaseid andmeid registreeriti ka pärast turundusuuringuid, peamiselt Jaapani laste kohta. Grippi nakatunud ja neuraminidaasi inhibiitoritega ravitavatel inimestel on registreeritud tahtmatute lihaste kontraktsioonide, teadvushäirete, hallutsinatsioonide ja stabiilse käitumise krampe, mis kalduvad kõrvale olulistest sotsiaalsetest normidest. Need nähud olid haiguse varases perioodis, algasid ootamatult ja möödusid viivituseta. Selliste rikkumiste seost ja põhjust viirusevastase ravimi tarbimisega ei ole kinnitatud. Seetõttu hinnatakse psüühiliste või neuroloogiliste häirete ilmnemisel iga patsiendi jaoks eraldi eeldatavat kasu ja tõenäolist ohtu edasises Relenza ravimitega ravimisel..

Ladustamine

Temperatuuril kuni 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas ja päikesevalguse eest.

Ladustamisaeg

Mitte rohkem kui 7 aastat. Pärast kasutussobivuse perioodi möödumist pole see lubatud.

Relenza

Juhised

  • Vene keeles
  • қazaқsha

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Inhaleeritav pulber, mõõdetud annus, 5 mg / annus

Koostis

Üks annus sisaldab

toimeaine - zanamiviir (mikroniseeritud) 5 mg,

abiaine - laktoosmonohüdraat

Kirjeldus

Valge või valkjas pulber

Farmakoterapeutiline rühm

Otsese toimega viirusevastased ravimid.

ATC-kood J05AH01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Ravimi absoluutne biosaadavus on madal ja keskmiselt 2%. Ligikaudu 10-20% võetud annusest imendub süsteemselt, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni seerumis 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Ravimi halb imendumine viib madala süsteemse kontsentratsioonini, mistõttu pärast sissehingamist puudub märkimisväärne süsteemne toime. Kineetika muutuste kohta pärast korduvat sissehingamist puudub teave..

Zanamiviiri plasmavalkudega seondumine on väga madal (vähem kui 10%). Jaotusruumala on 16 l.

Pärast sissehingamist jaotatakse suures kontsentratsioonis zanamiviir kõigisse hingamisteede osadesse. Ravimi ühekordse annuse (10 mg) kasutamisel määratakse zanamiviiri kontsentratsioon hingamisteede epiteeli kihis, mis on peamine gripiviiruse replikatsiooni koht. Zanamiviiri kontsentratsioon, mõõdetuna 12 ja 24 tundi pärast ravimi võtmist, on vastavalt umbes 340 ja 52 korda suurem kui keskmine viiruse neuraminidaas. Zanamiviiri kõrge kontsentratsioon hingamisteedes põhjustab viirusliku neuraminidaasi kiiret pärssimist. Zanamiviiri sadestumise kaks peamist kohta on orofarünks ja kopsud (vastavalt keskmiselt 77,6% ja 13,2%).

Zanamiviir eritub neerude kaudu muutumatul kujul ega metaboliseeru.

Zanamiviiri poolväärtusaeg pärast sissehingamist on 2,6 kuni 5,0 tundi. Kogu kliirens on vahemikus 2,5-10,9 liitrit tunnis, nagu ka uriini kliirens. Ravimi eliminatsioon neerude kaudu toimub umbes 24 tundi pärast manustamist.

20 mg terapeutilise ööpäevase annuse kasutamisel täheldatakse madalat biosaadavust (10... 20%) ja seetõttu puudub zanamiviiril oluline süsteemne toime. Vanusest tulenevad farmakokineetika muutused on ebatõenäolised, seetõttu ei ole annuse muutmine soovitatav.

Süsteemne toime lastel oli täiskasvanutel peaaegu 10 mg inhalatsioonipulbrit.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

RELENZA kasutuselevõtuga soovitatavates annustes on raske neerupuudulikkusega patsientidel süsteemset toimet suurendada, kuid see ei vaja annuse muutmist.

Maksakahjustusega patsiendid

RELENZA ei metaboliseeru, seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.

Farmakodünaamika

RELENZA on tugev ja väga selektiivne neuraminidaasi, gripiviiruse pinnaensüümi inhibiitor. Viiruslik neuraminidaas soodustab moodustunud viirusosakeste vabanemist nakatunud rakkudest ja viiruse juurdepääsu limaskestade kaudu epiteelirakkude pinnal. See võimaldab viirusel nakatada teisi rakke. Selle ensüümi pärssimine kajastub A- ja B-gripiviiruste replikatsioonis ning kõigi teadaolevate A-gripi neuraminidaasi alatüüpide neutraliseerimises.

RELENZA toimib väljaspool rakku, vähendades viiruste A ja B paljunemist, pärssides nakkuslike gripiviiruste vabanemist hingamisteede epiteelirakkudest. Gripiviiruse replikatsioon piirdub hingamisteede pinnaepiteeliga. Ägeda gripiinfektsiooni ravi RELENZA-ga põhjustab viiruse hingamisteedest vabanemise vähenemist.

Näidustused

- A- ja B-gripi ravi ja ennetamine

Manustamisviis ja annustamine

Ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks, kasutades kaasasolevat Diskhaleri inhalaatorit. Enne RELENZA-ga sissehingamist tuleb võtta muid sissehingatavaid ravimeid, näiteks kiiretoimelisi bronhodilataatoreid..

Täiskasvanutele ja üle 5-aastastele lastele on soovitatav teha kaks inhalatsiooni (2 x 5 mg) kaks korda päevas 5 päeva jooksul. Päevane annus on 20 mg.

Eakad ning neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Maksimaalse efekti saavutamiseks tuleb ravi alustada võimalikult varakult, eelistatavalt kahe päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.

Täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel on soovitatav teha 2 inhalatsiooni (2 x 5 mg) üks kord päevas 10 päeva jooksul. Päevane annus on 10 mg. Profülaktikakursust võib pikendada ühe kuuni, kui haiguse oht kestab üle 10 päeva.

Eakad ning neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Diskhaleri kasutamise juhised

Diskhaler on seade, mida kasutatakse koos Rotadiskiga ravimi sissehingamiseks. Rotadisk koosneb 4 blistrist. Iga blister sisaldab kindla annuse ravimit kuiva pulbri kujul.

Ärge torgake Rotadiski blistrit enne, kui see on asetatud jaoturisse..

Rotadisk võib kogu aeg väljutajas olla, kuid enne kasutamist tuleb blister avada. Juhiste mittejärgimine kahjustab Diskhaleri.

Hoidke Dishaler puhtana. Pühkige huulik pärast kasutamist salvrätikuga maha ja sulgege huuliku kaas kasutamise vahel.