Ravimi RELENZA ™ (RELENZA ®) kirjeldus

Ravim Relenza esindab viirusevastaste ravimite kliinilist ja farmakoloogilist rühma. Seda toodetakse ravimvormis sissehingamiseks mõeldud mõõdetud pulbrina. Ravimi kasutamise peamiseks meditsiiniliseks näidustuseks on ravi ning A- ja B-gripi ennetamine. Relenza kasutatakse üle 5-aastastel lastel. Pulbri kasutamine on vastunäidustatud ravimi komponentide individuaalse talumatuse korral, samuti raseduse algfaasis (I trimestril)..

Annustamisvorm

Relenza on saadaval inhaleeritava pulbrina. See on pakendatud pudelisse, mis sisaldab 5 rotadiski, igas 4 rakku (annust). Pudelil on kiri "Relenza-Dishaler". Pappkarp sisaldab 1 pudelit (kokku 20 annust), dishalerit ja kasutusjuhendit.

Kirjeldus ja koostis

Relenza sissehingatav pulber on valge (mõnikord peaaegu) valge värvusega. Ravimi peamine toimeaine on zanamiviir. Selle sisaldus ühes pulbri annuses on 5 mg. Kuna täiteaine sisaldab laktoosi (abiainet).

Farmakoloogiline rühm

Inhaleeritav Relenza pulber kuulub viirusevastaste ravimite hulka. Ravimi peamine toimeaine zanamiviir pärsib selektiivselt A- ja B-tüüpi gripiviiruste ensüümi neuraminidaasi aktiivsust. See põhjustab uute viirusosakeste nakatunud rakkudest vabanemise protsessi häirimist. Vähendab viiruse seondumist hingamisteede limaskesta epiteelirakkude rakuretseptoritega.

Terapeutiline toime areneb pärast Relenza pulbri toimeaine sissehingamist (sissehingamist). Seda on kliinilistes uuringutes kinnitatud. Uimastisõltuvust ei tuvastatud.

Pärast Relenza pulbri sissehingamist saavutatakse terapeutiline kontsentratsioon hingamisteedes lühikese aja jooksul. Zanamiviir imendub hingamisteede limaskestalt halvasti süsteemsesse vereringesse. Organismis see ei metaboliseeru ja eritub muutumatul kujul..

Näidustused

Relenza pulbri peamine meditsiiniline näidustus on A- ja B-tüüpi viiruste põhjustatud gripp.

täiskasvanutele

Täiskasvanute jaoks kasutatakse ravimit meditsiinilistel põhjustel, sealhulgas:

  • A - ja B - tüüpi viiruse põhjustatud gripi ravi.
  • A- ja B-gripi ennetamine esinemissageduse epidemioloogilise suurenemise perioodidel.

lastele

Relenza inhalatsioonipulbrit saab kasutada üle 5-aastastel lastel. Gripi raviks ja ennetamiseks on täiskasvanutele soovitatavates sobivates annustes ette nähtud A- ja B-tüüp..

rasedatele ja imetamise ajal

Siiani ei ole usaldusväärseid andmeid Relenza ohutuse kohta rasedatele ja imetavatele naistele. Ravimit on lubatud kasutada rasedatel naistel raseduse II ja III trimestril, kuid ainult pärast arsti ettekirjutust, kui kavandatud kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele või imikule.

Vastunäidustused

Relenza pulbri kasutamise absoluutne meditsiiniline vastunäidustus on ravimi ükskõik millise komponendi individuaalne talumatus..

Rakendused ja annused

Relenza pulber on ette nähtud sissehingamiseks pakendis sisalduva Dishaleri aparaadi abil. Rotadisk pannakse spetsiaalsel rattal plastikust väljatõmmatavasse salve, lahtrid allapoole. Pärast rotaadiski salve tagasilükkamist avaneb dishaleri kaas, põhjustades raku läbistamist. Seejärel suletakse kaas, huulik kinnitatakse hammastesse, kaetakse tihedalt huultega ja suu kaudu võetakse aeglane sügav hingamine (te ei saa nina kaudu sisse hingata, kuna pulber ei satuks hingamisteedesse). Pärast 4 inhalatsiooni (rotadisk sisaldab 4 1 doosi rakku) asendatakse tühi rotadisk uuega.

täiskasvanutele

Relenza pulbri annus täiskasvanutele sõltub ravimi kasutamise meditsiinilistest näidustustest:

  • A- ja B-tüüpi gripi ravi - 2 inhalatsiooni (2 annust 5 mg ravimi peamist toimeainet) 2 korda päevas 5 päeva jooksul. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 20 mg.
  • A- ja B-gripi ennetamine - 2 inhalatsiooni (2 annust 5 mg ravimi peamist toimeainet) üks kord päevas 10 päeva jooksul. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohiks ületada 10 mg.

lastele

Inhaleeritava pulbri annus üle 5-aastastele lastele ei erine täiskasvanute terapeutilisest ja profülaktilisest annusest. Ravimit ei kasutata alla 5-aastastel lastel..

rasedatele ja imetamise ajal

Kuna praegu pole usaldusväärseid andmeid Relenza pulbri toimeaine ohutuse kohta rasedatele ja imetavatele naistele, ei soovitata ravimit nende patsientide kategooriate jaoks kasutada. Kui rasedatel II või III trimestril on vajalik ravim tervislikel põhjustel välja kirjutada, määrab annuse ja kasutamise kestuse ainult raviarst individuaalselt.

Kõrvalmõjud

Üldiselt on Relenza inhalatsioonipulber hästi talutav. Mõnikord on ravimite kasutamise taustal allergiliste reaktsioonide teke võimalik:

  • Sügelev nahalööve.
  • Nõgestõbi.
  • Bronhospasm (bronhide ahenemine koos õhupuuduse tekkega).
  • Näo kudede või neelu piirkonna turse.

Ravimi ärajätmise aluseks on kõrvaltoimete teke.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimite koostoime võimaliku arengu jaoks ei saa pulbrit kombineerida teiste inhaleerimiseks mõeldud ravimitega, eriti farmakoloogilise rühma bronhodilataatorite esindajatega.

erijuhised

Enne Relenza kasutamise alustamist peate hoolikalt läbi lugema märkuse. Pärast pulbri sissehingamist ei ole välistatud bronhospasmi teke (bronhide ahenemine välise hingamise funktsiooni kahjustuse ja tugeva õhupuuduse korral). Sel juhul tuleb ravimi kasutamine katkestada ja pöörduda arsti poole. Kui teil on varem esinenud patoloogilisi protsesse, millega kaasnes Relenza pulbri kasutamise ajal bronhospasm, peate võtma bronhodilataatoreid (salbutamooli).

Üleannustamine

Inhaleeritava pulbri ilmselge juhusliku üledoseerimise tõenäosus on väike, mis on seotud toimeaine spetsiifilise manustamisega, toimeaine madala biosaadavusega.

Ravimi kasutamisel terapeutilisest annusest kolm korda suuremas annuses ei täheldatud negatiivseid tagajärgi. Samuti ei põhjusta ravim toimeaine parenteraalse manustamise korral üledoosi tekkimist..

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida originaalpakendis õhutemperatuuril mitte üle + 30 ° C. Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Analoogid

Täna ei ole farmakoloogilisel turul Relenza pulbri struktuurianalooge. Järgmistel asendusravimitel on sarnane terapeutiline toime:

  • Amizon - ravim on lastele saadaval tablettide või siirupina, peamine toimeaine on isonikotiinhappe derivaat. See pärsib gripiviirusi ja stimuleerib ka immuunsussüsteemi aktiivsust. Ravimit kasutatakse gripi, aga ka teiste ägedate hingamisteede viiruspatoloogiate raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel ja lastel. Profülaktiline ravi on näidustatud külmetushaiguste ja hingamisteede haiguste sagenemise perioodil..
  • Tamiflu on ravim, mis valmistatakse suukaudseks manustamiseks mõeldud kapsli ja suspensioonipulbri kujul. Toimeainel oseltamiviiril on selektiivne pärssiv toime ensüümile neuraminidaasile. Ravimi toime avaldub võrdselt A ja B tüüpi gripiviiruste vastu. Seda kasutatakse gripi raviks ja ennetamiseks.
  • Arbidol on ravim, millel on võime stimuleerida viirusevastast immuunsust, sealhulgas kaitsemehhanisme gripi patogeenide vastu. Ravim on valmistatud tablettide ja kapslite kujul, seda saab kasutada täiskasvanutele ja lastele vanuses 2 aastat ja vanemad. Ravimit kasutatakse erinevat tüüpi patogeenide põhjustatud gripi, aga ka muude ägedate hingamisteede viirusnakkuste (ARVI) ennetamiseks..

Relenza maksab keskmiselt 942 rubla. Hinnad jäävad vahemikku 797 kuni 1400 rubla.

Relenza zanamivir lastele alates 5. eluaastast - kasutusjuhised, hind, kirjeldus

Postitanud toimetaja 19. november 2019 2019-11-19

Relenzat kasutatakse ainult sissehingamise teel. Ennetavad meetmed: üks kord päevas, kaks inhalatsiooni 10 päeva jooksul; kogu päevane annus on 10 mg.

Gripiravi: kaks inhalatsiooni kaks korda päevas 5 päeva jooksul; koguannus päevas on 20 mg.

  • Alaealised, vanurid, neerufunktsiooni kahjustusega inimesed, maksa annustamist ei ole vaja muuta.
  • Neuropsühhiaatriliste probleemide ilmnemisel tasub kaaluda kasu ja riskide tasakaalu..
  • Kui pärast Zanamivir'i sissehingamist on bronhides spasme või / või kopsufunktsioon halveneb, peavad patsiendid ravi lõpetama ja konsulteerima arstiga.
  • Zanamiviriga ravides peaksid hingamisteede haigustega inimesed hoidma bronhodilataatoreid koos nendega kiirabiautos.
  • Raske bronhiaalastmaga patsientidel on vaja hinnata ravimi kasutamise eeliseid ja riske.
  • Ärge manustage Relenzat enne, kui on manustatud vajalikke ravimeid. kontroll.Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ja bronhiaalastma põdevatel patsientidel tuleks zanamiviiri kasutamise ajal optimeerida peamise patoloogia ravi. Patsiendid peavad rääkima bronhospasmi tekke võimalikust ohust.

Soovitud efekti saavutamiseks tuleb ravi alustada gripi esimeste sümptomite avastamisel.

Näidustused ravim

A- ja B-gripiviiruste tõttu ilmnenud nakkushaiguste ravi täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel;

A- ja B-gripist põhjustatud nakkuste ennetamine täiskasvanutel ja lastel.

Dischaleri kasutamine

Rotadiski sissehingamiseks kasutatakse Diskhaleri aparaati.

Seade koosneb järgmistest osadest:

  • korpus kaane ja plastnõelaga;
  • huuliku ümbris;
  • väljatõmmatav tüüpi kandik huuliku ja ketruskettaga, millele rotadisk asetatakse.

Rotadisk on valmistatud neljast blistrist, millest igaüks sisaldab konkreetset annust toodet.

Rotadiskit saab hoida Diskhaleri inhalaatoris, kuid blister tuleb torgata vahetult enne Relanza sissehingamist. Üldiste soovituste eiramine põhjustab häireid Diskhaleri töös ja vähendab loomulikult ravi efektiivsust.


Tähelepanu! Rotadiski ei ole vaja enne Dischalerile ülekandmist läbi torgata.

Rotadiski installimine seadmesse:

  1. Eemaldage huulikust kate ja kontrollige, kas huulik on puhas.
  2. Tõmmake salv ettevaatlikult välja, kuni klambrid tulevad nurkade abil plastikust välja. Alus tuleks kogu pikkuses välja tõmmata, nii et küljel olevad sälgud oleksid nähtavad.
  3. Tõmmake salv täielikult välja, pigistades sõrmedega sälke.
  4. Asetage rotadisk rattale koos lahtritega allapoole ja pange salv tagasi seadmesse.

Sissehingamine:

Rotadiski fooliumi läbistamiseks tõstke dishaleri kork üles. Sulgege kaas.

Tähelepanu! Enne salve paigaldamist ärge tõstke katet üles.

  1. Pärast täielikku väljahingamist liigutage huulikut hammaste vahel, haarake seda tihedalt huultega, õhuavasid ummistamata. Hinga sügavalt sisse. Eemaldage huulik suust. Hoidke mõnda aega hinge. Hingake uuesti välja. Ärge hingake inhalaatorisse välja.
  2. Tõmmake salv ettevaatlikult üks kord välja, kuni see peatub, klambreid vajutamata, ja lükake sisse. Samal ajal pöördub rotadisk ja on uueks sissehingamiseks valmis.

Tähelepanu! Rakk tuleb läbi torgata ainult enne sissehingamist.!

Korduvate protseduuride tegemiseks täitke punktid 1 ja 2 uuesti.


Tühja rotadiski asendamine:
Rotadiskil on koguni 4 lahtrit. Pärast 4 inhalatsiooni saab rotadiski asendada.

Tähtis! Lapsed peavad seadet kasutama vanemate järelevalve all.

Kõrvalmõjud

Hingamissüsteem: hingamisraskused, bronhospasm, õhupuudus.
Kesknärvisüsteem: vasovagaalse tüüpi reaktsioon, pseudohallutsinatsioonid, ärevus, segasus, krambid, agitatsioon, deliirium ja käitumishäired.
Süda: arütmia, minestamine.
Nahk: ärritus, villid, Stevens-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs, erüteem.
Allergia: kõri tursed, nägu, anafülaktiline šokk.

Vastunäidustused

Relenza kasutamise vastunäidustused: tugev tundlikkus, imetamise periood, rasedus, vanus kuni viis aastat.
Piirangud: hingamisteede haigused koos bronhospasmiga.

Ärge kasutage ravimit raseduse ajal ja söötmise ajal..
Relenza ohutus ja efektiivsus lapse kandmise ajal pole tõestatud. Puudub teave ravimi tungimise kohta platsenta kaudu inimestel.

Koostoimed teiste ravimitega

Ärge kombineerige Relenza't teiste sissehingatavate ainetega (sealhulgas bronhodilataatoritega).

Üleannustamine

Sümptomid: üleannustamine on haruldane ravimi vabanemise vormi, madala biosaadavuse (10-20%) ja manustamisviisi tõttu. Uurides Relenza vesilahuse kasutamist ilma laktoosita, sissehingamisel annuses 64 mg / päevas (umbes kolm korda suurem lubatud annusest päevas), kõrvaltoimeid ei registreeritud. Neid ei ole tuvastatud ka intravenoosse manustamise korral viis päeva kuni 1200 mg päevas.

Vabastusvorm

Zanamivir - inhaleeritav pulber (1 annus - 5 mg, 1 rotadisk - 20 mg).

Ladustamistingimused ja -perioodid
Ravimeid tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Kõlblikkusaeg on ainult seitse aastat. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaja lõppu.

Ravimi ligikaudne maksumus (viis rotadiski koos inhalatsiooniseadmega) on ainult 874-1100 rubla.

Ravimi kirjeldus

Zanamivir on selektiivne ja tugev neuroaminidaasi inhibiitor. Neuroaminidaas on gripiviiruse pinnatüüpi ensüüm, mis vabastab mitterakulise aine nakatunud rakust ja kiirendab viirust, tagades sellega teiste hingamissüsteemi rakkude nakatumise.
Gripi tekitaja replikatsioon piirdub hingamisteede pindmise epiteeliga.

Relenza toimib väljaspool rakke, peatades viiruseosakeste vabanemise epiteelirakkudest ja vähendades gripiviiruse A ja B. mõjurite paljunemist.Ragent pärsib gripi põhjustajate neuraminidaasi kõiki üheksat alatüüpi. Pool tüüpi kontsentratsiooni pärssivast tüüpi A ja B korral 0,09 - 95,2 nM. Nõrgenenud immuunsussüsteemiga inimestel ei ole resistentsuse arengut registreeritud.

Relenza sissehingamisel imendub 20 protsenti annusest. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 2 tunniga. Maks. kontsentratsioon ühekordse 10 mg annuse korral on ainult 97 ng / ml.
Suukaudsel manustamisel on absoluutne biosaadavus 2 protsenti. Eakatel ja kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on 20 mg ravimi manustamisel 10–20 protsenti kättesaadavus.

Relenza jaotusruumala on ligikaudu võrdne rakuvälise vedeliku mahuga ja on kuusteist liitrit. Sissehingamisel ladestub ravim hingamisteedesse. Kaksteist tundi pärast 10 mg Relenza sissehingamist hingamisteede epiteelis määratakse toimeaine kontsentratsioon, mis on 340 korda suurem kui keskmine väärtus. Relenza ladestub kopsudesse (13,2%) ja neelu (umbes 77,6%).
Suukaudse sissehingamise poolväärtusaeg on 2,6–5,05 tundi. Neerude kaudu eritub mõne päeva jooksul.